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小分子药第一股”诞生,募资超3亿港元的亚盛医药要讲什么故事?

发布时间:2020-10-13 点击数:6

自2018年4月30日港交所推出新上市制度以来,截至今年9月底,已有16家生物科技公司登陆港交所主板,共筹集535亿港元。值得注意的是,16家生物科技公司中包括了9家根据上市规则第18A章上市的未有收入的生物科技公司,筹集资金268亿港元。

毫无疑问,允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请,不断拉高着港股生物医药板块的活跃程度。亿欧大健康10月28日消息,专注于原创小分子1类新药的亚盛医药正式登陆港交所,本次共发行1218.09万股,其中香港公开发售占50%,国际发售占50%;每股发行价为34.20港元,全球发售净筹约3.12亿港元。

与赴港IPO的大部分新药研发企业相似,亚盛医药至今还未实现盈利。根据其提交的财务数据,2016年至2018年以及2019年上半年,亚盛医药收入分别为766.7万元、632.8万元、680.7万元和231.7万元;年内亏损分别为1.08亿元、1.18亿元、3.45亿元和6.33亿元。

亚盛医药2016-2018年综合损益表.png

亚盛医药表示,其收入来源包括以非经常性方式向客户提供的研发服务、化合物库许可费收入以及2016年的知识产权许可费收入。由于公司资源继续专注于自身的临床候选药物的研发,预期研发服务的收入将会减少。此外,亚盛医药尚未将任何候选产品商业化,预计未来几年的收入来自NDA申请批准后的主要产品及其他产品的销售。

凭借在以结构为本的药物设计及创新药物发现引擎方面的技术专长,亚盛医药现已开发多种候选药物。截至2019年6月30日,亚盛医药在全球范围内共有8款候选药物进入临床发展、正在进行28项临床试验和21个在全球范围内提交的IND。其中,亚盛医药的主要产品包括APG-1252、APG-2575、APG-115及HQP1351。

亚盛医药研发管线.png

根据港交所上市规则第18A章,HQP1351是其唯一的核心产品,目前在中国进入关键II期临床试验,而其余的候选药物仍处于临床开发的早期阶段。颇受市场关注的是,HQP1351的耐受性好、疗效显著,有望解决抗癌神药格列卫所面临的耐药性难题。弗若斯特沙利文的资料指出,2017年所有新病中,全球慢性粒细胞白血病抵抗和复发率为55.1%,市场规模为56亿美元,到2030年将增至58亿美元。HQP1351若能成功获批上市,很大可能成为亚盛医药的拳头产品。

事实上,不只是白血病,随着人类平均寿命的延长,全球癌症发病率及死亡率一直上升趋势。2018年,全球新增癌症病例超过1800万宗,预期2030年这一数据将超过2400万宗,2018年至2030年的复合年增长率为2.4%。

在癌症治疗药物方面,主要涉及化学疗法、生物制剂、IO疗法及小分子标靶治疗。其中,化学疗法通过抑制细胞成长及繁殖直接损毁癌细胞,生物制剂专为与癌细胞生长所需的特定分子互动及阻挡该分子而设,IO疗法是使用身体本身的免疫系统对抗肿瘤的新兴癌症治疗基础,而小分子标靶药物有别于前三种路径,通过干扰癌症成长、进展及扩散所涉及的特定分子,阻挡癌症的成长及扩散(细胞凋亡标靶治疗)。2018年,小分子标靶药物市场超过400亿美元,占比高达33.4%。

2018年全球肿瘤药物市场分析.png

研究资料显示,细胞凋亡标靶治疗可用于治疗癌症等多种疾病。亚盛医药所开发的治疗癌症、乙型肝炎病毒(HBV)及衰老相关疾病的新型疗法,可破坏复杂且难以标靶的蛋白-蛋白相互作用(PPI),以及下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。从原理上看,亚盛医药的PPI候选药物旨在透过修复Bcl-2/Bcl-xL、MDM2-p53及IAP途径等关键固有细胞凋亡路径的正常功能,来治疗癌症及其他疾病。除此之外,亚盛医药还正在研发多种下一代TKI,以治疗极需治疗的疾病。

除了开发新疗法治疗癌症外,亚盛医药创新药物的适应症还包括乙型肝炎病毒(HBV)和衰老相关疾病。以HBV领域为例,援引统计数据,2018年全球有超过2.6亿人感染HBV,其中约三分之一居住在中国。2018年全球HBV治疗药物市场价值为35亿美元,预测到2023年将以4.7%的复合年增长率增长至44亿美元,并到2030年进一步增长到83亿美元。由此可以看出,亚盛医药的研发策略在于充分认知并填补当前药物市场的空缺,这一方面存在巨大的增量,另一方面尚未形成竞争红海。

研发投入方面,2016年至2018年,亚盛医药在候选药物的研发方面分别录得开支1.03亿元、1.19亿元及2.50亿元;截至2019年6月30日,亚盛医药的研发费用总计2.00亿元,相较去年同期增长160.13%。亚盛医药表示,费用持续上涨的主要原因包括研发人员的增加、临床费用的增加等。

根据此前规划,亚盛医药将把本次募集资金的约42%分配到研发环节,推动核心产品HQP1351商业化;约13%用于APG-1252持续及规划临床试验;约19%用于APG-2575持续及规划临床试验;约19%用于APG-115持续及规划临床试验;约6%分配到APG-1387及APG-2449其余临床计划的持续及规划临床试验;约1%分配到营运资金及一般公司用途。

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